《食品中兽药最大残留限量》的标准解读

2019年9月，农业农村部、卫生健康委、市场监管总局三部门联合发布了GB 31650-2019《食品中兽药最大残留限量》食品安全国家标准，标准于2020年4月1日起正式实施。该标准替代了原235公告中相关部分内容。

基本情况介绍
　　标准规定了267种(类)兽药在畜禽产品、水产品、蜂产品中的2191项残留限量及使用要求，基本覆盖了我国常用兽药品种和主要食品动物及组织，标志着我国兽药残留标准体系建设进入新阶段。标准基本维持了原235公告的框架，依据药物的安全性及其对食品安全的影响程度将兽药(包括部分化学物质)进行了分类，GB31650包括：已批准用于动物性食品中最大残留限量规定的兽药；允许用于食品动物，但不需要制定残留限量的兽药；允许作治疗用，但不得在动物性食品中检出的兽药。原235公告中禁止使用的药物，即在动物性食品中不得检出的药物清单，以农业农村部公告(250号公告)形式另行发布。另外，GB 31650中最大残留限量标准(包括药物名称、分类、每日允许摄入量ADI、残留标志物、动物种类、靶组织范围、残留限量等七项内容)，与国际食品法典委员会等国际组织及美国、欧盟等国家和地区相比，无论在格式上还是内容上都有相同之处。

相关重要内容解析
　　标准适用范围
　　本标准适用于与最大残留限量相关的动物性食品。动物性食品是指供人食用的动物组织以及蛋、奶和蜂蜜等初级动物性产品。可见该标准仅针对原始初级动物性产品，不适用于加工后的制品，如餐饮烹饪加工食品、食品加工厂生产的产品、乳制品(奶粉、奶酪、黄油、冰淇淋)等。处理过但未改变其组分的奶，以及根据国家立法已按脂肪含量标准化处理过的奶属于动物性食品。
　　残留物
　　最大残留限量是指对食品动物用药后，允许存在于食物表面或内部的该兽药残留的最高量浓度(以鲜重计，表示为μg/kg)。兽药残留指食品动物用药后，动物产品的任何可食用部分中所有与药物有关的物质残留，包括药物原型或其所有代谢产物。但是，残留分析中能测定出所有残留物往往十分困难，因此常会选择动物组织中残留的“参照物”，即残留标志物。实验室在检测残留物时要特别注意该标准中规定的标志物类型，残留标志物决定了方法的选择和检测的目标。
　　靶组织
　　可食性组织是指全部可食用的动物组织，包括肌肉、脂肪以及肝、肾等脏器。标准中最大残留限量的药物品种限量规定了靶组织范围，除包含可食性组织外，还涉及副产品、可食下水等。要特别注意该标准中动物性食品最大残留限量对应靶组织的适用范围。另外，与原235公告相比，在GB 31650中，当动物种类为鱼品种时，靶组织描述均为“皮+肉”，一般特指鱼的带皮肌肉组织；而235公告则描述为肌肉、皮加肉、肉等。标准描述的靶组织以及标准的重大变化都需要应用于实际检测中，样品制备时要特别注意样品的取样部位与判定标准的一致性。
　　食品动物
　　食品动物是指各种供人食用或其产品供人食用的动物。标准中家禽是指包括鸡、火鸡、鸭、鹅、鸽和鹌鹑等在内的家养的禽类；而原235公告中家禽指包括鸡、火鸡、鸭、鹅、珍珠鸡和鸽在内的家养的禽类。GB 31650中明确了家禽包括鹌鹑。
　　蛋鸡产蛋期禁用和乳畜泌乳期禁用
　　食品动物中禁止使用的药品，与蛋鸡产蛋期禁用、乳畜泌乳期禁用的药物不是一回事。蛋鸡产蛋期禁用和乳畜泌乳期禁用的药物，一般都有明确的每日允许摄入量和残留限量标准，与禁用清单品种有本质区别。规定产蛋期禁用或泌乳期禁用的主要原因，一是药物研发时缺乏相关研究数据；二是产蛋期间或泌乳期间较难执行休药期。临床上使用蛋鸡产蛋期或乳畜泌乳期禁用的药物，或在鸡蛋、牛奶中检出相关药物的残留，属于养殖环节超范围、不规范用药范畴。
　　与235公告限量发生的变化部分举例
GB 31650中有部分残留限量值发生了变化。以抽检中常见几个指标为例，地塞米松在牛/猪/马的肌肉和肾的残留限量从0.75μg/kg变成了1.0μg/kg；土霉素/金霉素/四环素在牛/羊/猪/家禽的靶组织肾的残留限量从原来的600μg/kg变成了1200μg/kg；替米考星在鸡(产蛋期禁用)中鸡肉、“皮+脂”、肝、肾等限量都发生了较大的变化；磺胺二甲嘧啶在235公告只针对牛奶规定了限量，而GB31650则对所有食品动物(产蛋期禁用)的肌肉、脂肪、肝、肾都规定了限量；另外，要特别注意的是甲氧苄啶为抗菌增效剂，非标准中磺胺类药物。
　　标准使用中的注意点
GB 31650于2020年4月1日开始实施，要注意新旧标准的衔接和限量发生的变化。GB 31650相比其他基础限量标准，未指定检验方法，因此在方法选择时要特别注意方法的适用范围和靶组织要求。注意样品制备的取样部位要与标准中对应靶组织要求一致，尤其注意标准中变化较大的，如鱼的“皮+肉”组织要求等，并注意样品制备的均匀性等要求。在最大残留限量和允许使用但不得检出的药物品种中，都要特别注意残留标志物的类型。标准使用时还要注意与其他公告的衔接和理解，如250号、2292号、2428号、2583号、2638号等公告。